涪陵区人民医院因业务发展需要，需采购一台新生儿听力筛查仪，经涪陵区政府采购办批准，由我院自行招标采购（询价），欢迎符合条件的供应商前来参加竞标。
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一、项目名称：新生儿听力筛查仪（最高限价8万元）。
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二、供应商资质及其他要求（该项目采用资格后审）
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合格投标人应符合政府采购法第二十二条规定的基本条件，同时符合根据该项目特点设置的特定资格条件。
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（一）基本资格条件:
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1、有效的企业法人营业执照（复印件加盖公章）；
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2、有效的组织机构代码证（复印件加盖公章）；
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3、法定代表人身份证明书和法人授权委托书及被受托人身份证复印件；
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4、税务登记证（复印件加盖公章）；
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5、参加政府采购活动近三年内，在经营活动中没有重大违法记录的声明。
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（二）特定资格条件:
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设备产品生产企业，除提供基本资格条件所需证明材料外还应提供以下有效的与项目相关的资格证明文件：
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（1）《医疗器械生产企业许可证》（复印件加盖公章）；
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(2)《医疗器械注册证》以及与之配套的《医疗器械产品生产制造认可表》（复印件加盖公章）；
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(3)《制造许可证》（复印件加盖公章）；
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三、相关事项：
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1、投送竞标文件截止时间：2014年 1 月21日下午5时整，过时不收。收件地址：涪陵区人民医院设备科、涪陵区民康巷6号， 收件人：钟龙生，电 话：13996739267 023-72869112
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四、技术参数：
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评估方法： 噪音加权平均，有效信号峰值计数
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刺激声： 非线性点击序列
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刺激声音量： 70-84 dB SPL (45-60 dB HL)，自校准因耳道容积而异
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点击率： 约 60 Hz
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频率范围： 1.5 到 4.5 kHz
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显示： 统计波形、测量进度、 T 检测水平、噪音音量
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尺寸： ≤202 x 73 x 30 mm (8 x 2.8 x 1.2 in)
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重量：≤ 250 g (8.5 oz)，不包括电池
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★显示屏：
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类型： 彩色液晶触摸屏
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分辨率： ≥240 x 320 像素
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背光类型： LED，可调整
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★小键盘：电阻式触摸屏（可以戴手套使用），可输入被测试者的姓名、编号、出生时间等基本信息。
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声音： 内置扬声器，用于发出击键和通过 / 参考声音
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★语言设置：包括中英文在内，≥2种用户可选择语言
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内存：患者内存容量： ≥200 名患者
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测试内存容量： 最少 500 个测试
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连接器：
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OAE 探头连接器：14 针 ODU Medisnap，适用于 OAE 探头或 ABR
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耳耦合器电缆
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实时时钟：集成的实时时钟，用于为测量结果加盖时间戳。连接后，该时钟会自动与 个人计算机时钟同步
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精确度：最大偏差为 12 分钟 / 年
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备份：从仪器中取下电池后，≥ 4天
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运输与存放环境：
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温度范围： -20 – +60°C (-4 – 140 °F)
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湿度范围： 20-80 % 相对湿度，不结露
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气压 500 hPa 到 1060 hPa
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工作环境：
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工作模式： 连续
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温度范围： 10 – 40°C (50 – 104°F)
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湿度范围： 30-80 % 相对湿度，不结露
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气压 600 hPa 到 1060 hPa
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预热时间：< 20 秒。注意，在寒冷环境中存放时应延长预热时间
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标准：
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耳声发射： EN 60645-6， 2 型
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患者安全： • EN 60601-1，内部供电， BF 型， IPXO
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• U2601-1 ； CAN/CSA-C22.2 NO 601.1-90，
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• IEC 60601-2-26
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• IEC 60601-2-40
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电磁兼容性： EN 60601-1-2
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电源和电池：
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电源电压： 正常为 3.70 V，
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最大电池功耗： 测量时为 1.5 W
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估计电池寿命： 连续使用≥ 8 小时。
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在坞站中的充电时间：充满 80% 4½ 小时
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完全充满 6 小时
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电池类型： 可充电锂电池 3.7 V/1800 mAh (6.7 Wh)，。
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★1077 坞站：个人计算机接口
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接口类型： USB 2.0，全速
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USB 电源： 使用来自 USB 接口的 <100 mA 电流
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探头重量：包括探头尖端在内的探头： ≤ 4.5 g
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重庆市涪陵区人民医院
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二0一四年一月十三日
